1．專業(yè)介紹

I期臨床試驗研究中心下設(shè)I期藥物臨床試驗和生物等效性試驗兩個專業(yè)組。

臨床試驗研究團隊均參加過國家級或省級GCP培訓(xùn)，考試合格并取得GCP證書。

研究中心篩選區(qū)、試驗區(qū)、辦公區(qū)域相互獨立，設(shè)有總知情室、單知情室、體格檢查室、心電圖室、搶救室、治療室、觀察室、受試者就餐區(qū)、樣本處理室、樣本儲存室、藥品儲存室、及資料室等?？偯娣e1300平米，床位65張，功能設(shè)施完備，搶救設(shè)備齊全，可充分保證臨床試驗的順利運行及受試者的生命安全。目前，本研究中心已承接新藥I期臨床試驗5項，生物等效性試驗3項。

2．醫(yī)療團隊組成

醫(yī)生2人，其中主治醫(yī)師1人，住院醫(yī)師1人；藥師4人，其中主任藥師1人，副主任藥師2人，主管藥師1人；護士7人，均為主管護師。學歷結(jié)構(gòu)：博士研究生1人，碩士研究生4人。均具有多年臨床工作和藥物臨床試驗研究經(jīng)驗。

3．專業(yè)負責人

孟祥云，男，主任藥師，副教授。機構(gòu)辦公室主任，I期藥物臨床試驗中心主任，現(xiàn)任合肥市第二人民醫(yī)院藥學部副主任，院藥事管理與藥物治療學委員會副主任。兼任安徽省藥品監(jiān)督管理局新藥審評中心檢查員，學會任職：安徽省藥理學會藥物臨床評價專業(yè)委員會主任委員，中國藥理學會藥物臨床試驗專業(yè)委員會委員，合肥市藥學會副理事長兼藥事管理專業(yè)委員會主任委員等。具有多年藥物臨床試驗實踐和管理經(jīng)驗，作為PI主持新藥I期臨床試驗5項，生物等效性試驗3項，管理Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗項目100余項。2019月8月受安徽省藥監(jiān)局委托組織主辦安徽省藥物、器械臨床試驗質(zhì)量培訓(xùn)會議1次，2020年、2021年主辦安徽省藥理學會藥物臨床專業(yè)委員會年會暨GCP培訓(xùn)會并授課各一次；獲得安徽省科技進步三等獎和合肥市科技進步三等獎各1項。