臨床研究在給病人帶來獲益的同時畢竟是一種新型治療的嘗試,患者必定要承擔一點點的風險,主要是兩部分,第一個風險是增加新藥不一定增加療效,第二,必定是新藥,會有一些既往沒有碰到過的不良反應,所以臨床研究有嚴格的政策管理規(guī)定、標準的操作流行,以及良好的全程的質(zhì)量控制,來最大程度的減少他的風險,保證受試病人的安全。
利 益:
1. 可以使患者充分的了解當前國際上針對自己的疾病的治療水平和最新進展,了解自身疾病的預后以及目前標準的治療所能達到的療效;
2. 絕大多數(shù)臨床試驗都是免費提供試驗藥物或治療,接受新藥物治療的患者有可能從臨床試驗中獲得治愈、延長生存或減輕痛苦等額外的療效,而這些有可能是采用常規(guī)治療無法取得或療效較低的;
3. 參加臨床試驗還可能使患者提前一步從新藥物中獲益,例如,參加來曲唑等新藥臨床試驗的患者,無論是晚期乳腺癌的解救治療或是早期乳腺癌的輔助治療,都提前獲得了比三苯氧胺更好的療效;
4. 參加臨床試驗將使患者得到更好的照顧和關(guān)注。
風 險:
1. 臨床試驗用藥有可能有煩人的、嚴重的、甚至危機生命的副作用;
2. 臨床試驗的治療可能無效;
3. 參加臨床試驗要比普通的看病花費參與者更多的時間和精力,比如經(jīng)常去試驗點,接受更多的治療,在醫(yī)院停留的時間長,有時需要聯(lián)合用藥。