臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)醫(yī)學(xué)研究,目的是確定一種新藥或一項(xiàng)治療方法的療效與安全性以及存在的副作用,是為幫助醫(yī)生找到改善、控制、治療疾病最佳方法所進(jìn)行的研究性工作。每個(gè)試驗(yàn)都嘗試找到更好的方法來預(yù)防,診斷和治療疾病。臨床試驗(yàn)是長期細(xì)致的研究過程中的最后階段,設(shè)計(jì)執(zhí)行良好的臨床試驗(yàn)是發(fā)現(xiàn)能夠提高人類健康的最快和最安全的方法。
國內(nèi)臨床試驗(yàn)分為兩類:
1. 與全球同步進(jìn)行的臨床試驗(yàn),試驗(yàn)藥品為新藥,在國內(nèi)外均未上市,在全球多國同時(shí)進(jìn)行臨床試驗(yàn)研究。
2. 國外已上市藥品,為進(jìn)入國內(nèi)市場,應(yīng)國家《食品藥品監(jiān)督管理法》要求而在國內(nèi)開展臨床試驗(yàn),這類試驗(yàn)的試驗(yàn)藥品在國外已經(jīng)廣泛用于疾病治療。
臨床試驗(yàn)的重要性:
1. 研究者通過臨床試驗(yàn)獲得更新更好的治療方法。
2. 新藥物或療法在普及前,必須被驗(yàn)證是安全、有效的。
3. 設(shè)計(jì)縝密的臨床試驗(yàn)是找到有效新療法的最快途徑。