合肥市第二人民醫(yī)院于2018年7月通過衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)現(xiàn)有有呼吸內(nèi)科（廣德路院區(qū)、和平路院區(qū)）、內(nèi)分泌（廣德路院區(qū)、和平路院區(qū)）、心血管內(nèi)科（廣德路院區(qū)、和平路院區(qū)）、消化內(nèi)科（廣德路院區(qū)、和平路院區(qū)）、老年?。ㄉ窠?jīng)內(nèi)科方向-廣德路院區(qū)、心血管方向-和平路院區(qū)）、腎病學(xué)（廣德路院區(qū)、和平路院區(qū)）、骨科（廣德路院區(qū)、和平路院區(qū)）、泌尿外科（廣德路院區(qū)、和平路院區(qū)）、介入放射學(xué)（廣德路院區(qū)）、重癥醫(yī)學(xué)（廣德路院區(qū)、和平路院區(qū)）、麻醉（廣德路院區(qū)、和平路院區(qū)）、腫瘤（廣德路院區(qū)、和平路院區(qū)）、神經(jīng)內(nèi)科（廣德路院區(qū)、和平路院區(qū)）、普通外科（廣德路院區(qū)、和平路院區(qū)）、全科醫(yī)療科（廣德路院區(qū)）、婦科（廣德路院區(qū)）、中醫(yī)科（廣德路院區(qū)）、I期臨床試驗(yàn)研究室（I期藥物臨床試驗(yàn)和生物等效性試驗(yàn)），19個(gè)專業(yè)組,32個(gè)病區(qū)具有承擔(dān)國(guó)際多中心、國(guó)內(nèi)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期新藥臨床研究的資格。

　　醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)工作下設(shè)機(jī)構(gòu)辦公室，機(jī)構(gòu)主任由儲(chǔ)建軍但任，機(jī)構(gòu)辦公室主任由孟祥云主任擔(dān)任并負(fù)責(zé)全院的藥物臨床試驗(yàn)的日常管理工作。機(jī)構(gòu)辦公室為常設(shè)管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)的日常工作，辦公室設(shè)有GCP藥房、資料檔案室。

　　醫(yī)院建立了獨(dú)立的藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)，由副院長(zhǎng)沈泌擔(dān)任主任委員，其工作以“赫爾辛基宣言”和“藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范”為指導(dǎo)原則，負(fù)責(zé)審查、監(jiān)督醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)是否符合醫(yī)學(xué)倫理道德要求，保護(hù)受試者的安全、健康和權(quán)益。

　　醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)主要研究者前期進(jìn)行了大量的藥物臨床試驗(yàn)工作，具有豐富的臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，所完成的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目從未發(fā)生因臨床研究的質(zhì)量問題而影響藥物的評(píng)審、注冊(cè)，也從未出現(xiàn)過明顯的差錯(cuò)和事故．

　　合肥市第二人民醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)將把藥物臨床試驗(yàn)作為平臺(tái)建設(shè)的長(zhǎng)期工程，抓好臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的質(zhì)量控制進(jìn)行臨床試驗(yàn)，保障受試者的合法權(quán)益，確保臨床試驗(yàn)的科學(xué)性、可靠性及規(guī)范性。